他達-那非原料CPI研發(fā)生產(chǎn)僅供科研實(shí)驗或出口，他達的作用以及好處介紹

更新時(shí)間：2024-01-23 00:00:00

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他達-那非：
口服后快速吸收,服藥后中位時(shí)間2小時(shí)達到平均上限觀(guān)測血漿濃度（Cmax）?？诜酒泛蟮纳锢枚壬形疵鞔_.他達拉非的吸收率和程度不受食物的影響,所以本品可以與或不與食物同服。服藥時(shí)間（早晨或晚上）對吸收率和程度沒(méi)有臨床意義的影響，平均分布容積約63升，說(shuō)明他達拉非分布進(jìn)入組織。在治療濃度、血漿內94%的他達拉非與蛋白結合。蛋白結合不受腎功能損害的影響。在健康受試者口服他達拉非平均清除率為2..5L/hr,平均半衰期為17.5小時(shí).他達拉非主要以無(wú)活性的代謝產(chǎn)物形式排泄,主要從糞便（約61%的劑量）,少部分從尿中排出（約36%的劑量）

伐地-那非

伐地-那非推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在事之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中，事前4-5小時(shí)服用，仍顯示效果。上限推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地-那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進(jìn)行治療。

伐地-那非劑量范圍：根據效果和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。上限推薦劑量是每日20mg。

三、成本核算及性?xún)r(jià)比

成本：
按臨床參考用量：西地-那非100mg，他達-那非20mg；伐地-那非10mg，計算每粒單位配方用量
每粒單位原藥成本：他達-那非<=西地-那非<伐地-那非<0.1元/粒

性?xún)r(jià)比說(shuō)明：
1、西地-那非。國內幾乎為印度進(jìn)口產(chǎn)品，質(zhì)量遠遠達不到輝瑞公司原藥標準，且質(zhì)量不穩定。但由于產(chǎn)品單價(jià)低，質(zhì)量差強人意。性?xún)r(jià)比居中。

2、他達-那非。原廠(chǎng)商品仍在期，國內幾乎為科研原藥，可出口用。國內質(zhì)量也是參差不齊的，單用HPLC檢測純度，一般都能達到99%以上含量。但是實(shí)際質(zhì)量效果，并不是以純度為指導而是有效成分純度。這沒(méi)一個(gè)嚴格標準，通常異構體控制在1%以?xún)?，有效覆蓋人群基本能達到80%。這也是國內很多產(chǎn)品質(zhì)量不穩定的原因。
基于本公司原料藥成本，性?xún)r(jià)比高于西地-那非。

3、伐地-那非。也在期，產(chǎn)品僅供科研和出口。本產(chǎn)品屬于快速見(jiàn)效性，自生成本較高，單價(jià)也高。性?xún)r(jià)比低于西地-那非。

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