蔗糖鐵api原料研發(fā)落地生產(chǎn)，在血透患者中的應用

更新時(shí)間：2024-01-23 00:00:00

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通用名稱(chēng)：蔗糖鐵

英文名稱(chēng)：Ferrous Saccharose

別名：維樂(lè )福，Venofer

Cas No：8047-67-4

分子量：736.06分子式：C18H24Fe2O24

南京辰瑞晟生物開(kāi)展原料蔗糖鐵藥理作用：蔗糖鐵為多核氫氧化鐵（Ⅲ），核心表面被大量非共價(jià)結合的蔗糖分子所包圍，形成一個(gè)平均分子量為43kDa的復合物。這種大分子結構可避免被從腎臟消除。這種復合物結構穩定，在合理條件下釋放出鐵離子。

南京辰瑞晟生物開(kāi)展原料制備：路線(xiàn)1：將三價(jià)鐵鹽與無(wú)機堿在5～20℃條件下反應制備得到氫氧化鐵膠體，氫氧化鐵膠體再與蔗糖于100～120℃條件下進(jìn)行絡(luò )合反應得到蔗糖鐵溶液，蔗糖鐵溶液經(jīng)噴霧干燥得到固體，具體反應過(guò)程如下：路線(xiàn)2：1）結晶：用醋酸將蔗糖溶液的pH值調至1～4，將鐵鹽溶液加入到蔗糖溶液中形成混合液，用Na2CO3溶液將該混合的pH值調至1～3，攪拌，繼續加入Na2CO3溶液至混合液中出現渾濁且混合液的pH值調至4～7，過(guò)濾，加水得到鐵餅溶液；2）絡(luò )合：將蔗糖溶液加熱，加入堿液進(jìn)行堿化，向堿化后的蔗糖溶液中加入鐵餅溶液，靜止過(guò)夜，得到絡(luò )合液；3）精制：將靜止過(guò)夜后的絡(luò )合液過(guò)濾，濾液用2～3倍的95％乙醇沉淀，過(guò)濾，即為蔗糖鐵。

南京辰瑞晟生物開(kāi)展原料蔗糖鐵專(zhuān)題：

蔗糖鐵在血透患者中的應用蔗糖鐵是一種比較安全而且有效的補充鐵劑的藥物，本單位使用的蔗糖鐵為100mg/支，一般使用時(shí)需要用生理鹽水100ml加一支蔗糖鐵稀釋后靜脈滴注。

南京辰瑞晟生物開(kāi)展原料蔗糖鐵的用法和注意事項：蔗糖鐵注射液是靜脈注射的無(wú)菌、多核氫氧化鐵一蔗糖復合物溶液，是使用歷史最悠久的靜脈補鐵劑。蔗糖鐵是由氫氧化鐵膠體和蔗糖絡(luò )合制備的，是一種水溶性的氫氧化鐵蔗糖復合物，其包含的鐵處于非離子狀態(tài)，平均分子量為34000-60000Da。自1950年在瑞士上市

蔗糖鐵的副作用：蔗糖鐵屬于一種鐵補充劑，用于口服補鐵效果欠佳，一般需要靜脈鐵劑治療。輸注蔗糖鐵對血管及軟組織有一定的刺激性，會(huì )出現局部腫脹、疼痛和靜脈炎。靜脈炎臨床主要表現為靜脈用藥的血管出現不良反應，按壓局部有針刺感。靜注用藥血管出現發(fā)硬、有壓痛感及順血管走

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蔗糖鐵api原料研發(fā)落地生產(chǎn)，在血透患者中的應用

蔗糖鐵api原料研發(fā)落地生產(chǎn)，在血透患者中的應用